上海理濤 導絲抗彎曲破壞測試夾具 設定時(shí)間1s～60min

技術(shù)指標：

公稱(chēng)規格：根據客戶(hù)要求

圓柱體直徑：1-30MM，精度：±1%；

兩個(gè)圓柱體距離：1D-3D之間（單位MM）

設定時(shí)間:1s～60min, 客戶(hù)任意設置，精度：0.2S

儀器Z身免F依標準：規定升級服務(wù)。

設備免F保修期為1年。

附錄G(規范性附錄)

導絲的抗彎曲破壞試驗方法

G.1 原理

導絲的試驗部分反復承受反向彎曲和伸直, 然后檢查損壞和涂層剝落。

G.2儀器

試驗裝置,由兩個(gè)剛性圓柱體組成其直徑為導絲Z大外徑D(見(jiàn)82)的20倍, 在定位時(shí)應使兩模型之間有一為導絲Z大外徑1倍~3倍的縫隙。見(jiàn)圖G1。用適當的基于風(fēng)險的臨床論證對器械的每一部分進(jìn)行試驗時(shí)，可使用不同直徑的圓柱體。

G.3 程序

G.3.1 末端試驗

G311選擇導絲末端部分作為試驗段試驗段包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分。

G312將導絲末端的這部分彎曲繞在試驗裝置(G2)的一個(gè)圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個(gè)圓柱體上。(見(jiàn)圖G1)